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Lorenz eCTD Publisher
By LORENZ Life Sciences Group
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Leading software solution for Regulatory Information Management in the life sciences sector, including submissions, validation, and regulatory data management.
Availability by market
| Market | Available | Interface | Notes & regulation |
|---|---|---|---|
| France | Solution accessible depuis la France, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| International (EN) | Solution native pour le marché anglophone, interface et support en anglais. | ||
| Spain | Solution accessible depuis l'Espagne, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| Portugal / Brazil | Solution accessible depuis le Portugal/Brésil, mais interface et support uniquement en anglais. |
Verified on 2026-06-02 · Official site
Interface languages
EN
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Job sectors
Professions that may use it
Équipes réglementaires (RegOps)Auteurs de documents techniquesAutorités sanitaires (régulateurs)Responsables de conformitéGestionnaires de soumissions (Submission Managers)
Industries
SantéPharmaceutiqueBiotechnologieDispositifs médicaux
Use cases
- Automatisation des soumissions réglementaires (eCTD, CTD) pour les médicaments et dispositifs médicaux.
- Validation des données réglementaires (XEVMPD, EUDAMED) pour garantir la conformité aux exigences des autorités (EMA, FDA, etc.).
- Gestion centralisée des informations produit (PIM) et du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
- Automatisation des processus métiers (RIM) pour réduire les erreurs manuelles et accélérer les mises sur le marché.
- Gestion du contenu réglementaire et des documents pour les équipes internes et les autorités sanitaires.
Integrations
Microsoft WordLORENZ docuBridgeLORENZ eValidatorSystèmes tiers (via API)Portails réglementaires (EMA, FDA, etc.)
Alternatives
Veeva VaultArisGlobalInstemMontriumFreyr
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