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AI-powered platform for medical device quality management, regulatory compliance, clinical trials, and product lifecycle documentation.
Availability by market
| Market | Available | Interface | Notes & regulation |
|---|---|---|---|
| France | Interface et support en anglais uniquement | ||
| International (EN) | Marché principal, interface et support en anglais | ||
| Spain | Interface et support en anglais uniquement | ||
| Portugal / Brazil | Interface et support en anglais uniquement |
Verified on 2026-06-02 · Official site
Interface languages
EN
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Job sectors
Professions that may use it
Responsables qualité (QA/QC)Responsables conformité réglementaireChefs de projet R&DResponsables essais cliniquesDirecteurs médicauxResponsables productionÉquipes de gestion des risques
Industries
SantéDispositifs médicauxMedTechPharmacie (pour les essais cliniques)Biotechnologies
Use cases
- Gestion centralisée des documents et processus qualité (QMS) pour les dispositifs médicaux
- Automatisation des vérifications de conformité réglementaire (ex : FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485)
- Collecte et analyse de données cliniques pour les essais médicaux (EDC)
- Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions) et gestion des risques opérationnels
- Collaboration à distance avec traçabilité intégrée entre les entrées de conception, les sorties, et les contrôles de risque
Integrations
RookQSSystèmes de gestion documentairePlateformes de gestion des essais cliniquesOutils de traçabilité réglementaire
Alternatives
Arena SolutionsMasterControlETQ RelianceSiemens Opcenter QualityVeeva QualityOne
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