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Certara CoAuthor
By Certara
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CoAuthor is Certara’s GenAI-powered regulatory and medical writing assistant designed to streamline the creation of technical documents (protocols, clinical study reports, patient narratives) in the pharmaceutical industry. It integrates with Microsoft Word, offers eCTD templates, collaboration tools, and traceability features to ensure compliance and document quality.
Availability by market
| Market | Available | Interface | Notes & regulation |
|---|---|---|---|
| France | Interface et support en anglais uniquement. | ||
| International (EN) | — | ||
| Spain | Non disponible pour ce marché. | ||
| Portugal / Brazil | Non disponible pour ce marché. |
Verified on 2026-09-08 · Official site
Interface languages
EN
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Job sectors
Professions that may use it
chercheurs en pharmacologiedata scientists spécialisés en santéresponsables réglementairesdirecteurs de développement cliniquebiostatisticiens
Industries
pharmaceutiquebiotechnologiesantérecherche médicale
Use cases
- Rédaction accélérée de protocoles d'études cliniques avec intégration de modèles eCTD et outils de traçabilité.
- Génération automatique de rapports d'études cliniques (CSR) avec résumés de données et métadonnées structurées.
- Collaboration en temps réel entre équipes de rédaction médicale pour valider et harmoniser les documents.
- Automatisation du formatage, des hyperliens et de la population de métadonnées pour les soumissions réglementaires.
- Analyse et synthèse de tableaux, listings et figures pour améliorer l'efficacité des revues de qualité (QC).
Integrations
systèmes de gestion de données cliniquesplateformes de modélisation pharmacocinétique (ex: Phoenix)outils de visualisation scientifique (ex: R, Python)systèmes réglementaires (ex: modules de soumission électronique)
Alternatives
Simcyp (Certara)GastroPlus (Simulations Plus)PK-Sim (Open Systems Pharmacology)Monolix (Lixoft)NONMEM (Icon plc)
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