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Certara CoAuthor
By Certara
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CoAuthor™ is Certara’s generative AI-based regulatory writing assistant designed to accelerate the drafting of regulatory and medical documents. It integrates with Microsoft Word, offers eCTD templates, collaboration tools, and automated analysis to enhance efficiency and document quality.
Availability by market
| Market | Available | Interface | Notes & regulation |
|---|---|---|---|
| France | Site et documentation en anglais uniquement. | ||
| International (EN) | Principal marché cible avec support complet. | ||
| Spain | Pas de mention spécifique pour l'Espagne. | ||
| Portugal / Brazil | Pas de mention spécifique pour le Portugal ou le Brésil. |
Verified on 2026-06-02 · Official site
Interface languages
EN
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Job sectors
Professions that may use it
chercheurs en pharmacologiedata scientists spécialisés en santéresponsables réglementairesdirecteurs de développement cliniquebiostatisticiens
Industries
pharmaceutiquebiotechnologiesantérecherche médicale
Use cases
- Rédaction accélérée de rapports d'études cliniques et de protocoles médicaux.
- Automatisation de la mise en forme, des liens hypertextes et des métadonnées dans les documents réglementaires.
- Collaboration en temps réel entre équipes de rédaction pour la révision et la validation des contenus.
- Génération de narratives de patients et de résumés de données à partir de tableaux ou figures.
- Réutilisation de contenus structurés pour garantir la cohérence des identifiants d'études et des formules chimiques.
Integrations
systèmes de gestion de données cliniquesplateformes de modélisation pharmacocinétique (ex: Phoenix)outils de visualisation scientifique (ex: R, Python)systèmes réglementaires (ex: modules de soumission électronique)
Alternatives
Simcyp (Certara)GastroPlus (Simulations Plus)PK-Sim (Open Systems Pharmacology)Monolix (Lixoft)NONMEM (Icon plc)
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