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Plataforma con IA para la gestión de calidad en dispositivos médicos, cumplimiento normativo, ensayos clínicos y documentación durante todo el ciclo de vida del producto.
Disponibilidad por mercado
| Mercado | Disponible | Interfaz | Notas y regulación |
|---|---|---|---|
| Francia | Interface et support en anglais uniquement | ||
| Internacional (EN) | Marché principal, interface et support en anglais | ||
| España | Interface et support en anglais uniquement | ||
| Portugal / Brasil | Interface et support en anglais uniquement |
Verificado el 2026-06-02 · Sitio oficial
Idiomas de la interfaz
EN
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Sectores profesionales
Profesiones que podrían usarla
Responsables qualité (QA/QC)Responsables conformité réglementaireChefs de projet R&DResponsables essais cliniquesDirecteurs médicauxResponsables productionÉquipes de gestion des risques
Sectores de actividad
SantéDispositifs médicauxMedTechPharmacie (pour les essais cliniques)Biotechnologies
Casos de uso
- Gestion centralisée des documents et processus qualité (QMS) pour les dispositifs médicaux
- Automatisation des vérifications de conformité réglementaire (ex : FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485)
- Collecte et analyse de données cliniques pour les essais médicaux (EDC)
- Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions) et gestion des risques opérationnels
- Collaboration à distance avec traçabilité intégrée entre les entrées de conception, les sorties, et les contrôles de risque
Integraciones
RookQSSystèmes de gestion documentairePlateformes de gestion des essais cliniquesOutils de traçabilité réglementaire
Alternativas
Arena SolutionsMasterControlETQ RelianceSiemens Opcenter QualityVeeva QualityOne
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