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meddevo eTD
Édité par meddevo GmbH
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Plateforme de digitalisation réglementaire pour les dispositifs médicaux. Remplace les documents statiques par un modèle de données réglementaires structurées, permettant une gestion centralisée, des analyses d'impact en temps réel et une automatisation des documents.
Disponibilité par marché
| Marché | Disponible | Interface | Notes & réglementation |
|---|---|---|---|
| France | Plateforme accessible depuis la France avec interface et support en anglais et allemand. Documentation disponible en français. — Hébergé en Allemagne, conforme RGPD. Données résidentes dans l'UE. | ||
| International (EN) | Plateforme accessible avec interface et support en anglais. Documentation disponible en anglais. — Hébergé en Allemagne, conforme RGPD. Données résidentes dans l'UE. | ||
| Espagne | Plateforme accessible mais interface et support uniquement en anglais et allemand. Documentation disponible en anglais. — Hébergé en Allemagne, conforme RGPD. Données résidentes dans l'UE. | ||
| Portugal / Brésil | Plateforme accessible mais interface et support uniquement en anglais et allemand. Documentation disponible en anglais. — Hébergé en Allemagne, conforme RGPD. Données résidentes dans l'UE. |
Vérifié le 2026-06-02 · Site officiel
Langues de l’interface
ENDE
Fiches métiers concernées
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Secteurs de métiers
Métiers potentiellement utilisateurs
Responsables réglementairesChefs de projet conformitéÉquipes qualitéNotified BodiesFabricants de dispositifs médicaux
Secteurs d’activité
SantéDispositifs médicauxDiagnostics in vitro (IVD)Réglementation pharmaceutique
Cas d'usage
- Gestion centralisée des documentations techniques pour les dispositifs médicaux et IVD
- Automatisation de la génération et mise à jour des documents réglementaires (MDR, IVDR)
- Analyse d'impact en temps réel avant toute modification des données réglementaires
- Création et suivi des soumissions réglementaires à partir de données validées
- Gestion multilingue des contenus techniques et des variations réglementaires par marché
Intégrations
Systèmes de gestion de la documentation technique (eTD)Outils de collaboration d'équipe
Alternatives
Logiciels de gestion réglementaire comme Greenlight Guru, MasterControl, ou Arena QMS
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