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Lorenz eCTD Publisher
Édité par LORENZ Life Sciences Group
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Solution logicielle leader pour la gestion des affaires réglementaires dans le secteur des sciences de la vie, incluant la soumission, la validation et la gestion des données réglementaires.
Disponibilité par marché
| Marché | Disponible | Interface | Notes & réglementation |
|---|---|---|---|
| France | Solution accessible depuis la France, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| International (EN) | Solution native pour le marché anglophone, interface et support en anglais. | ||
| Espagne | Solution accessible depuis l'Espagne, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| Portugal / Brésil | Solution accessible depuis le Portugal/Brésil, mais interface et support uniquement en anglais. |
Vérifié le 2026-06-02 · Site officiel
Langues de l’interface
EN
Fiches métiers concernées
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Secteurs de métiers
Métiers potentiellement utilisateurs
Équipes réglementaires (RegOps)Auteurs de documents techniquesAutorités sanitaires (régulateurs)Responsables de conformitéGestionnaires de soumissions (Submission Managers)
Secteurs d’activité
SantéPharmaceutiqueBiotechnologieDispositifs médicaux
Cas d'usage
- Automatisation des soumissions réglementaires (eCTD, CTD) pour les médicaments et dispositifs médicaux.
- Validation des données réglementaires (XEVMPD, EUDAMED) pour garantir la conformité aux exigences des autorités (EMA, FDA, etc.).
- Gestion centralisée des informations produit (PIM) et du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
- Automatisation des processus métiers (RIM) pour réduire les erreurs manuelles et accélérer les mises sur le marché.
- Gestion du contenu réglementaire et des documents pour les équipes internes et les autorités sanitaires.
Intégrations
Microsoft WordLORENZ docuBridgeLORENZ eValidatorSystèmes tiers (via API)Portails réglementaires (EMA, FDA, etc.)
Alternatives
Veeva VaultArisGlobalInstemMontriumFreyr
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