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Greenlight Guru

Édité par Soladoc, LLC d/b/a Greenlight Guru

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Plateforme IA dédiée à la gestion de la qualité et du développement de dispositifs médicaux, couvrant la conformité réglementaire, les essais cliniques et la documentation tout au long du cycle de vie des produits.

Disponibilité par marché

MarchéDisponibleInterfaceNotes & réglementation
FranceInterface et support en anglais uniquement
International (EN)Marché principal, interface et support en anglais
EspagneInterface et support en anglais uniquement
Portugal / BrésilInterface et support en anglais uniquement

Vérifié le 2026-06-02 · Site officiel

Langues de l’interface

EN

Fiches métiers concernées

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Secteurs de métiers

Métiers potentiellement utilisateurs

Responsables qualité (QA/QC)Responsables conformité réglementaireChefs de projet R&DResponsables essais cliniquesDirecteurs médicauxResponsables productionÉquipes de gestion des risques

Secteurs d’activité

SantéDispositifs médicauxMedTechPharmacie (pour les essais cliniques)Biotechnologies

Cas d'usage

  • Gestion centralisée des documents et processus qualité (QMS) pour les dispositifs médicaux
  • Automatisation des vérifications de conformité réglementaire (ex : FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485)
  • Collecte et analyse de données cliniques pour les essais médicaux (EDC)
  • Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions) et gestion des risques opérationnels
  • Collaboration à distance avec traçabilité intégrée entre les entrées de conception, les sorties, et les contrôles de risque

Intégrations

RookQSSystèmes de gestion documentairePlateformes de gestion des essais cliniquesOutils de traçabilité réglementaire

Alternatives

Arena SolutionsMasterControlETQ RelianceSiemens Opcenter QualityVeeva QualityOne

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Site de l’éditeur — Soladoc, LLC d/b/a Greenlight Guru