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Certara CoAuthor

Édité par Certara

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CoAuthor est un assistant d'écriture réglementaire et médicale basé sur l'IA générative, conçu pour accélérer la rédaction de documents techniques (protocoles, rapports d'études cliniques, narratives de patients) dans le secteur pharmaceutique. Il s'intègre à Microsoft Word et propose des modèles eCTD, des outils de collaboration et de traçabilité pour garantir la conformité et la qualité des documents.

Disponibilité par marché

MarchéDisponibleInterfaceNotes & réglementation
FranceInterface et support en anglais uniquement.
International (EN)
EspagneNon disponible pour ce marché.
Portugal / BrésilNon disponible pour ce marché.

Vérifié le 2026-09-08 · Site officiel

Langues de l’interface

EN

Fiches métiers concernées

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Secteurs de métiers

Métiers potentiellement utilisateurs

chercheurs en pharmacologiedata scientists spécialisés en santéresponsables réglementairesdirecteurs de développement cliniquebiostatisticiens

Secteurs d’activité

pharmaceutiquebiotechnologiesantérecherche médicale

Cas d'usage

  • Rédaction accélérée de protocoles d'études cliniques avec intégration de modèles eCTD et outils de traçabilité.
  • Génération automatique de rapports d'études cliniques (CSR) avec résumés de données et métadonnées structurées.
  • Collaboration en temps réel entre équipes de rédaction médicale pour valider et harmoniser les documents.
  • Automatisation du formatage, des hyperliens et de la population de métadonnées pour les soumissions réglementaires.
  • Analyse et synthèse de tableaux, listings et figures pour améliorer l'efficacité des revues de qualité (QC).

Intégrations

systèmes de gestion de données cliniquesplateformes de modélisation pharmacocinétique (ex: Phoenix)outils de visualisation scientifique (ex: R, Python)systèmes réglementaires (ex: modules de soumission électronique)

Alternatives

Simcyp (Certara)GastroPlus (Simulations Plus)PK-Sim (Open Systems Pharmacology)Monolix (Lixoft)NONMEM (Icon plc)

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Site de l’éditeur — Certara