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Software de Gestión de Calidad (QMS) diseñado para las industrias de las ciencias de la vida, ayudando a las empresas a simplificar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa.
Disponibilidad por mercado
| Mercado | Disponible | Interfaz | Notas y regulación |
|---|---|---|---|
| Francia | Site accessible, mais interface et support uniquement en anglais. Conformité RGPD mentionnée dans la politique de confidentialité. — Conformité RGPD pour le traitement des données personnelles (mentionné dans la politique de confidentialité). | ||
| Internacional (EN) | Site et support entièrement en anglais. Siège social au Danemark, présence aux États-Unis et aux Philippines. | ||
| España | Site accessible, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| Portugal / Brasil | Site accessible, mais interface et support uniquement en anglais. |
Verificado el 2026-06-02 · Sitio oficial
Idiomas de la interfaz
EN
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Sectores profesionales
Profesiones que podrían usarla
Responsables qualité (QA/QC)Responsables réglementaires (RA)Auditeurs qualitéResponsables de la conformitéÉquipes de R&DResponsables de productionResponsables des affaires réglementaires
Sectores de actividad
Dispositifs médicauxPharmaceutiqueBiotechnologieLaboratoires cliniques et médicauxRecherche clinique (CRO/CMO)
Casos de uso
- Gestion centralisée de la documentation conforme aux normes GMP (FDA 21 CFR Parts 210–211, ICH Q10) pour les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques.
- Contrôle des risques et gestion des activités post-commercialisation pour les dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR/IVD).
- Automatisation des processus de gestion des écarts (CAPA), des audits et des formations pour les CROs et CDMOs.
- Gestion des enregistrements d'équipements et des processus de contrôle qualité pour les laboratoires cliniques et médicaux (ISO 15189, CLIA).
- Validation et traçabilité des systèmes informatisés pour garantir l'intégrité des données (FDA 21 CFR Part 11, EudraLex Annex 11).
Integraciones
Cloud hostingModules QMS intégrés (documentation, CAPA, audits, formations, gestion des fournisseurs)
Alternativas
Veeva QualityOneMasterControlETQ RelianceGreenlight GuruQualio
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