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Certara CoAuthor
Por Certara
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CoAuthor es un asistente de escritura regulatoria y médica basado en IA generativa, diseñado para acelerar la redacción de documentos técnicos (protocolos, informes de estudios clínicos, narrativas de pacientes) en el sector farmacéutico. Se integra con Microsoft Word y proporciona plantillas eCTD, herramientas de colaboración y trazabilidad para garantizar el cumplimiento y la calidad de los documentos.
Disponibilidad por mercado
| Mercado | Disponible | Interfaz | Notas y regulación |
|---|---|---|---|
| Francia | Interface et support en anglais uniquement. | ||
| Internacional (EN) | — | ||
| España | Non disponible pour ce marché. | ||
| Portugal / Brasil | Non disponible pour ce marché. |
Verificado el 2026-09-08 · Sitio oficial
Idiomas de la interfaz
EN
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Sectores profesionales
Profesiones que podrían usarla
chercheurs en pharmacologiedata scientists spécialisés en santéresponsables réglementairesdirecteurs de développement cliniquebiostatisticiens
Sectores de actividad
pharmaceutiquebiotechnologiesantérecherche médicale
Casos de uso
- Rédaction accélérée de protocoles d'études cliniques avec intégration de modèles eCTD et outils de traçabilité.
- Génération automatique de rapports d'études cliniques (CSR) avec résumés de données et métadonnées structurées.
- Collaboration en temps réel entre équipes de rédaction médicale pour valider et harmoniser les documents.
- Automatisation du formatage, des hyperliens et de la population de métadonnées pour les soumissions réglementaires.
- Analyse et synthèse de tableaux, listings et figures pour améliorer l'efficacité des revues de qualité (QC).
Integraciones
systèmes de gestion de données cliniquesplateformes de modélisation pharmacocinétique (ex: Phoenix)outils de visualisation scientifique (ex: R, Python)systèmes réglementaires (ex: modules de soumission électronique)
Alternativas
Simcyp (Certara)GastroPlus (Simulations Plus)PK-Sim (Open Systems Pharmacology)Monolix (Lixoft)NONMEM (Icon plc)
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