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ArisGlobal eTMF & Safety

Por ArisGlobal

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ArisGlobal eTMF & Safety est une solution cloud dédiée à la gestion des essais cliniques et à la pharmacovigilance pour l'industrie pharmaceutique. Elle intègre des capacités d'intelligence artificielle agentique pour automatiser le traitement des données de sécurité, la détection des signaux et la génération de rapports réglementaires. Le produit vise à accélérer les processus de développement de médicaments tout en garantissant la conformité aux normes internationales. Il s'adresse aux laboratoires pharmaceutiques, biotech et aux organisations de recherche sous contrat (CRO) en quête d'efficacité opérationnelle et de réduction des coûts.

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Sectores profesionales

Servicios y Accion Social Administracion y Gestion

Profesiones que podrían usarla

Responsables réglementairesÉquipes de pharmacovigilanceChefs de projet cliniqueData scientistsResponsables qualitéÉquipes de conformité

Sectores de actividad

SantéPharmaceutiqueBiotechnologieRecherche cliniqueOrganisations de recherche sous contrat (CRO)

Casos de uso

Gestion centralisée des essais cliniques (eTMF) avec suivi en temps réel des documents et conformité réglementaire
Automatisation de la collecte, du traitement et de l'analyse des données de sécurité (pharmacovigilance) pour une détection précoce des signaux
Génération automatisée de rapports d'événements indésirables (EI) conformes aux exigences des autorités sanitaires (FDA, EMA, etc.)
Intégration fluide des données entre les modules cliniques (eTMF, CTMS) et les modules de sécurité pour une vision unifiée des essais
Optimisation des processus de soumission réglementaire (RIMS) pour les entreprises en phase d'investigation, avec des solutions adaptées aux contraintes budgétaires

Integraciones

Systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS)Bases de données de sécurité (FAERS-II pour la FDA)Outils d'analytique (LifeSphere Clarity)Plateformes cloud (AWS, Azure)Systèmes de gestion des documents réglementaires (RIMS)

Alternativas

Veeva VaultOracle Argus SafetySAS PharmaVigilanceMedidata Safety Gateway

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