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Disponibilidade por mercado
| Mercado | Disponível | Interface | Notas e regulação |
|---|---|---|---|
| França | Solution accessible depuis la France, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| Internacional (EN) | Solution native pour le marché anglophone, interface et support en anglais. | ||
| Espanha | Solution accessible depuis l'Espagne, mais interface et support uniquement en anglais. | ||
| Portugal / Brasil | Solution accessible depuis le Portugal/Brésil, mais interface et support uniquement en anglais. |
Verificado em 2026-06-02 · Site oficial
Idiomas da interface
EN
Fichas de profissões relacionadas
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Setores profissionais
Profissões que podem usá-la
Équipes réglementaires (RegOps)Auteurs de documents techniquesAutorités sanitaires (régulateurs)Responsables de conformitéGestionnaires de soumissions (Submission Managers)
Setores de atividade
SantéPharmaceutiqueBiotechnologieDispositifs médicaux
Casos de uso
- Automatisation des soumissions réglementaires (eCTD, CTD) pour les médicaments et dispositifs médicaux.
- Validation des données réglementaires (XEVMPD, EUDAMED) pour garantir la conformité aux exigences des autorités (EMA, FDA, etc.).
- Gestion centralisée des informations produit (PIM) et du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
- Automatisation des processus métiers (RIM) pour réduire les erreurs manuelles et accélérer les mises sur le marché.
- Gestion du contenu réglementaire et des documents pour les équipes internes et les autorités sanitaires.
Integrações
Microsoft WordLORENZ docuBridgeLORENZ eValidatorSystèmes tiers (via API)Portails réglementaires (EMA, FDA, etc.)
Alternativas
Veeva VaultArisGlobalInstemMontriumFreyr
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