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Plataforma com IA para gestão de qualidade em dispositivos médicos, conformidade regulatória, ensaios clínicos e documentação ao longo do ciclo de vida do produto.
Disponibilidade por mercado
| Mercado | Disponível | Interface | Notas e regulação |
|---|---|---|---|
| França | Interface et support en anglais uniquement | ||
| Internacional (EN) | Marché principal, interface et support en anglais | ||
| Espanha | Interface et support en anglais uniquement | ||
| Portugal / Brasil | Interface et support en anglais uniquement |
Verificado em 2026-06-02 · Site oficial
Idiomas da interface
EN
Fichas de profissões relacionadas
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Setores profissionais
Profissões que podem usá-la
Responsables qualité (QA/QC)Responsables conformité réglementaireChefs de projet R&DResponsables essais cliniquesDirecteurs médicauxResponsables productionÉquipes de gestion des risques
Setores de atividade
SantéDispositifs médicauxMedTechPharmacie (pour les essais cliniques)Biotechnologies
Casos de uso
- Gestion centralisée des documents et processus qualité (QMS) pour les dispositifs médicaux
- Automatisation des vérifications de conformité réglementaire (ex : FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485)
- Collecte et analyse de données cliniques pour les essais médicaux (EDC)
- Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions) et gestion des risques opérationnels
- Collaboration à distance avec traçabilité intégrée entre les entrées de conception, les sorties, et les contrôles de risque
Integrações
RookQSSystèmes de gestion documentairePlateformes de gestion des essais cliniquesOutils de traçabilité réglementaire
Alternativas
Arena SolutionsMasterControlETQ RelianceSiemens Opcenter QualityVeeva QualityOne
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