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Certara CoAuthor
Por Certara
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CoAuthor é um assistente de redação regulatória e médica baseado em IA generativa, projetado para acelerar a criação de documentos técnicos (protocolos, relatórios de estudos clínicos, narrativas de pacientes) no setor farmacêutico. Ele se integra ao Microsoft Word, oferece modelos eCTD, ferramentas de colaboração e rastreabilidade para garantir conformidade e qualidade dos documentos.
Disponibilidade por mercado
| Mercado | Disponível | Interface | Notas e regulação |
|---|---|---|---|
| França | Interface et support en anglais uniquement. | ||
| Internacional (EN) | — | ||
| Espanha | Non disponible pour ce marché. | ||
| Portugal / Brasil | Non disponible pour ce marché. |
Verificado em 2026-09-08 · Site oficial
Idiomas da interface
EN
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Setores profissionais
Profissões que podem usá-la
chercheurs en pharmacologiedata scientists spécialisés en santéresponsables réglementairesdirecteurs de développement cliniquebiostatisticiens
Setores de atividade
pharmaceutiquebiotechnologiesantérecherche médicale
Casos de uso
- Rédaction accélérée de protocoles d'études cliniques avec intégration de modèles eCTD et outils de traçabilité.
- Génération automatique de rapports d'études cliniques (CSR) avec résumés de données et métadonnées structurées.
- Collaboration en temps réel entre équipes de rédaction médicale pour valider et harmoniser les documents.
- Automatisation du formatage, des hyperliens et de la population de métadonnées pour les soumissions réglementaires.
- Analyse et synthèse de tableaux, listings et figures pour améliorer l'efficacité des revues de qualité (QC).
Integrações
systèmes de gestion de données cliniquesplateformes de modélisation pharmacocinétique (ex: Phoenix)outils de visualisation scientifique (ex: R, Python)systèmes réglementaires (ex: modules de soumission électronique)
Alternativas
Simcyp (Certara)GastroPlus (Simulations Plus)PK-Sim (Open Systems Pharmacology)Monolix (Lixoft)NONMEM (Icon plc)
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